國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)范藥品購銷活動(dòng)中票據(jù)管理 

        為認(rèn)真貫徹執(zhí)行醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革方案，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品生產(chǎn)、流通過程的監(jiān)督管理，嚴(yán)厲打擊“掛靠經(jīng)營”等違法行為和經(jīng)銷假劣藥品違法活動(dòng)，保障藥品質(zhì)量安全，推動(dòng)醫(yī)改工作順利開展，日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局就規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)藥品購銷中票據(jù)管理有關(guān)問題發(fā)出通知，要求各級食品藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)對藥品購銷活動(dòng)中票據(jù)管理的監(jiān)管工作，督促藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)按照通知要求從事藥品購銷活動(dòng)。

　　通知要求，本通知自下發(fā)之日起，各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)結(jié)合2009年《藥品經(jīng)營許可證》換證和GSP認(rèn)證工作，對企業(yè)藥品購銷中票據(jù)管理進(jìn)行檢查。對繼續(xù)違規(guī)操作的，應(yīng)依照《藥品管理法》第79條和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第30條有關(guān)規(guī)定給予處罰。對知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而為其提供賬號、發(fā)票、證明和許可證的，應(yīng)按照最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》（法釋〔2009〕9號）有關(guān)規(guī)定，移交司法部門依法處理。

關(guān)于規(guī)范藥品購銷活動(dòng)中票據(jù)管理有關(guān)問題的通知

國食藥監(jiān)安[2009]283號

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

     為認(rèn)真貫徹執(zhí)行醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革方案，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品生產(chǎn)、流通過程的監(jiān)督管理，嚴(yán)厲打擊“掛靠經(jīng)營”等違法行為和經(jīng)銷假劣藥品違法活動(dòng)，保障藥品質(zhì)量安全，推動(dòng)醫(yī)改工作順利開展，現(xiàn)就規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)藥品購銷中票據(jù)管理的有關(guān)問題通知如下：

　　一、各級食品藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對藥品購銷活動(dòng)中票據(jù)管理的監(jiān)管工作，督促藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)按照以下要求從事藥品購銷活動(dòng)：
　　（一）藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售藥品，必須開具《增值稅專用發(fā)票》或者《增值稅普通發(fā)票》（以下統(tǒng)稱稅票），稅票上應(yīng)列明銷售藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額等，如果不能全部列明所購進(jìn)藥品上述詳細(xì)內(nèi)容，應(yīng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋企業(yè)財(cái)務(wù)專用章或發(fā)票專用章和注明稅票號碼。所銷售藥品還應(yīng)附銷售出庫單，包括通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、出庫數(shù)量、銷售日期、出庫日期和銷售金額等內(nèi)容，稅票（包括清單，下同）與銷售出庫單的相關(guān)內(nèi)容應(yīng)對應(yīng)，金額應(yīng)相符。

     （二）藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品，應(yīng)主動(dòng)向供貨方索要稅票。到貨驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)依據(jù)稅票所列內(nèi)容，對照供貨方銷售出庫單進(jìn)行驗(yàn)收，并建立購進(jìn)藥品驗(yàn)收記錄，做到票、賬、貨相符。對稅票不符合國家有關(guān)規(guī)定及本通知要求，或者票、貨之間內(nèi)容不相符的，不得驗(yàn)收入庫。
　　（三）藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品必須驗(yàn)明稅票、供貨方銷售出庫單與實(shí)際購進(jìn)藥品的品種、數(shù)量，核對一致后方可作為合格藥品入庫或上架銷售。
　　（四）稅票的購、銷方名稱及金額應(yīng)與付款流向及金額相一致，并與各自相關(guān)財(cái)務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。
　　（五）企業(yè)對藥品購銷中發(fā)生的購銷稅票及票據(jù)，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定保存。

　　二、自本通知下發(fā)之日起，各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)結(jié)合2009年《藥品經(jīng)營許可證》換證和GSP認(rèn)證工作，對企業(yè)藥品購銷中票據(jù)管理進(jìn)行檢查。對繼續(xù)違規(guī)操作的，應(yīng)依照《藥品管理法》第79條和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第30條有關(guān)規(guī)定給予處罰。對知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而為其提供賬號、發(fā)票、證明和許可證的，應(yīng)按照最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》（法釋〔2009〕9號）有關(guān)規(guī)定，移交司法部門依法處理。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○九年六月二日